首页 > 正文

药品质量标准GMP简介

作者: 时间:2021-01-08 点击数:

化学化工虚拟仿真实验教学模块

1. 药品生产GMP生产虚拟仿真软件

1)实验项目

制药启动界面,CD级人员更衣,包衣间三路清洗,包衣任务,挤压制粒干燥,颗粒包装,领料称量,流化床制粒,铝塑包装,软胶囊化胶间,软胶囊检丸间等58个实验项目。

2)功能与效果

本软件是药学学科教育信息化建设项目,旨在为本科、专科以及职业院校药学相关专业的学生提供一个高仿真度的、高交互操作的、全程参与式的、可提供实时信息反馈与操作指导的、虚拟的现代化制药工厂GMP生产模拟操作平台,使学生通过在本平台上的操作练习,进一步熟悉专业基础知识、了解GMP相关知识、制剂生产环境、设备操作、培训基本动手能力,为进行实际生产操作奠定良好基础。

本软件依据计算机虚拟仿真技术进行开发,运用数字化真实再现现代化制药工厂药品生产环境和生产工艺操作,并对操作数据进行分析,得到仿真结果;该软件具备机理模型,以真实工厂作为参照,仿真操作过程与真实设备操作过程极其相似,仿真结果与真实系统结果非常接近,能够满足日常培训、常规考核以及技能大赛等各种需求。本软件除了模拟设备操作,还配有采用Flash动画展示的理论知识,使操作者全面深入地了解仪器操作原理。

该平台为学生提供了一个自主发挥的平台,也为互动式预习、翻转课堂等新型教育方式转化到基础化学实验中来提供了一条新思路、新方法及新手段,必将对促进药学专业教育教学改革与发展起到积极的促进作用。

3)进行实验过程

1制药启动界面

 

 

2)药品生产GMP虚拟实训仿真平台(固体制剂)

领料称量

 

 

 

CD级人员更衣

 

 

 

③压片

 

 

 

④湿法混合制粒

 

 

 

⑤粉碎过筛

 

 

⑥包衣

 

 

⑦软胶囊

 

 

⑧整理总混

 

 

⑨颗粒包装

 

 

⑩挤压制粒干燥

 

 

流化床制粒

 

 

制软材

 

 

铝塑包装

 

 

 

 

 

 

 

硬胶囊填充

 

 

包衣间三路清洗

 

 

软胶囊化胶间

 

软胶囊检丸

 

软件囊晾丸

 

中间站

 

外包装

 

21中控

 

22塑瓶包装

 

2)药品生产GMP虚拟实训仿真平台(小容量注射剂)

①领料称量

 

 

②外包装

 

 

③洗瓶灭菌

 

 

④浓配稀配

 

 

 

⑤灭菌检漏

 

 

⑥灌封

 

 

⑦灯检

 

 

⑧人员更衣

 

 

 

3)药品生产GMP虚拟实训仿真平台(辅助工程)

①纯化水任务

 

 

②注射用水任务

 

 

③空调房间

 

 

④空压任务

 

 

4)固体制剂车间漫游

 

5)外部场景漫游

 

63D慕课学习模块(固体制剂)

 

 

73D慕课水针学习模块

 

8GMP知识点管理软件

 

 

实验特色

虚拟现实技术利用电脑模拟生成一个三维的虚拟世界,构建高度仿真的虚拟生产环境,如实还原现代化药厂的GMP生产车间。软件使用者可在虚拟车间内自由走动,可以根据需要自行旋转观察角度。软件中包含的GMP生产设备和相关物品,都是依据真实照片和内构图进行的制作,可随意点击、观察、学习。互动操作点遍布GMP车间中,界面友好,操作简单,形式多样,和虚拟的生产环节浑然一体。

多种模式分为漫游模式和操作模式。漫游模式下可操作者可以在场景中自由行走,观察设备,点击学习相应知识点;操作模式下操作者不仅可以漫游,还可以进行设备操作,根据需要选择相应任务进行学习。

自主学习内容丰富设备讲解,涵盖了制剂生产所需的全部设备,详细介绍了运行原理、设备操作、设备结构等相关知识;GMP知识点讲解,以最新GMP2010修正版为基础,在制剂生产中进行GMP知识点讲解;SOP讲解,将药厂实际生产所用SOP放入软件中,一切按照SOP进行操作。

智能操作指导具体的操作流程,系统能够模拟生产操作中的每个步骤,通过任务的方式进行指引操作,并加以文字或语言说明和解释。

评分系统软件针对操作人员的生产机操作制定了相应的评分规则,完成任务后会根据任务完成情况获得相应的分数。

实用性强,具有较大的可推广应用价值和应用前景本套软件由计算机程序设计人员、虚拟现实技术人员、具有实际经验的一线工程技术人员、专业教师合作完成,贴近实际,过程规范,特别适合本专科院校学生、药厂员工学习培训使用。

 

版权所有 © 乐山师范学院 虚拟仿真实验教学中心
电话:0833-2277896 地址:四川省乐山市市中区滨河路778号 邮编:614000